Cloridrato de Naloxona 0,4mg/ 1mL – Solução Injetável – Ampola 1mL – Narcan®– Cristália

USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cloridrato de naloxona................................................ 0,4 mg

Excipientes ..................................q.s.p. ......................... 1 mL

Veículos: cloreto de sódio, água para injetáveis, ácido clorídrico

INDICAÇÃO

Narcan® (cloridrato de naloxona) é um antagonista de opioide indicado para o tratamento de emergência de superdose ou intoxicação aguda por opioide, suspeita ou comprovada, que se manifesta por depressão respiratória e/ou depressão do sistema nervoso central. Este medicamento também pode ser usado para a reversão completa ou parcial dos efeitos adversos de opioides, especialmente depressão respiratória, causados com seu uso terapêutico e para o diagnóstico de superdose aguda, suspeita ou conhecida, por opioides. São exemplos de opioides: morfina, metadona, nalbufina, tramadol, buprenorfina e sufentanila.

Narcan® também é utilizado para a reversão da depressão respiratória em neonatos de mães que receberam opioides durante o trabalho de parto.

CARACTERÍSTICAS

Narcan® (cloridrato de naloxona), um antagonista de opioide, é um congênere da oximorfona. Difere estruturalmente da oximorfona pela substituição do grupo metila ligado ao átomo de nitrogênio por um grupo alila.

Narcan® previne ou reverte os efeitos causados por opioides, incluindo depressão respiratória, sedação e hipotensão. Naloxona reverte o efeito tanto de opioides endógenos como exógenos. Ele também pode reverter os efeitos disfóricos ou psicotomiméticos de agentes agonista-antagonistas, tal como a pentazocina. Narcan® é um antagonista opioide puro, isto é, não possui as propriedades agonistas ou características morfinomiméticas de outros antagonistas opioides.

Narcan® não produz depressão respiratória, efeitos psicotomiméticos ou contração pupilar.

Narcan® não se mostrou capaz de causar tolerância, nem produzir dependência física ou psíquica. Na presença de opioides em pacientes com dependência física a opioides, Narcan® precipitará uma síndrome de abstinência que pode aparecer dentro de minutos após a administração de Narcan® e persistir por cerca de 2 horas. A gravidade e a duração da síndrome de abstinência estão relacionadas com a dose administrada de Narcan® e ao grau e tipo de dependência. Caso não tenha ocorrido o uso de agonistas opioides (como a morfina) ou outro medicamento agonista-antagonista de opioide (como a pentazocina), Narcan® não apresentará atividade farmacológica.

CONTRAINDICAÇÕES

Narcan® (cloridrato de naloxona) é contraindicado para pacientes que sejam hipersensíveis a ele ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Narcan® (cloridrato de naloxona) é um medicamento classificado na categoria B de risco na gravidez.