Midazolam 15MG/ML 3ML – Sol. Injetável – Ampola 3mL – Dormire® – Cristália

VIA INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR / RETAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cloridrato de midazolam ..................................... 5,55975mg*

Veículo: ...................................q.s.p................................ 3mL

Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

*equivale a 15mg de midazolam

INDICAÇÃO

Dormire® injetável é uma droga indutora de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local (administração I.V.), pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração I.M. ou retal em crianças), indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças) e sedação em unidades de terapia intensiva.

CARACTERÍSTICAS

Dormire® tem efeitos hipnóticos e sedativos caracterizados por um início rápido e de curta duração. Também exerce efeito ansiolítico, anticonvulsivo e relaxante muscular. Dormire® prejudica a função psicomotora após doses únicas e/ou múltiplas, mas provoca alterações hemodinâmicas mínimas. As ações centrais dos benzodiazepínicos são mediadas através de um aumento da neurotransmissão GABAégica em sinapses inibitórias, Na presença de benzodiazepínicos, a afinidade do receptor GABA pelo neurotransmissor é reforçada através de modulação alostérica positiva, resultando em uma ação aumentada do GABA liberado no fluxo pós-sináptico do receptor transmembranar do íon cloreto. Midazolam é um derivado do grupo das imidazobenzodiazepinas. Embora a base livre seja uma substância lipofílica com baixa solubilidade na água, o nitrogênio básico na posição 2 do anel imidazobenzodiazepínico permite que o ingrediente ativo forme sais hidrossolúveis com ácidos. Esse efeito associado à rápida transformação metabólica são os motivos do rápido início de ação, e da curta duração dos efeitos. Por causa da sua baixa toxicidade, midazolam possui amplo índice terapêutico. Após administração intramuscular ou intravenosa, ocorre amnésia anterógrada de curta duração (o paciente não se recorda de eventos que ocorreram durante o pico de atividade do composto).

CONTRAINDICAÇÕES

Dormire® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer excipiente das suas formulações.