Citrato de Fentanila 50mcg/1mL – Solução Injetável – 10mL - Hipolabor

SOLUÇÃO INJETÁVEL SEM CONSERVANTE – USO INTRAMUSCULAR, EPIDURAL E ENDOVENOSO

COMPOSIÇÃO

Citrato de fentanila ............................................................78,5 mcg *

Veículo: .............................................q.s.p................................. 1mL

Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água de osmose reversa.

*equivalente a 50mcg de fentanila

INDICAÇÃO

O citrato de fentanila é indicado para analgesia de curta duração durante o período anestésico (pré-medicação, indução ou manutenção) ou quando necessário no período pós-operatório imediato (sala de recuperação), uso como componente analgésico da anestesia geral e suplemento da anestesia regional, administração conjunta com neuroléptico na pré-medicação, na indução e como componente de manutenção em anestesia geral e regional, para uso como agente anestésico único com oxigênio em determinados pacientes de alto risco, como os submetidos a cirurgia cardíaca ou certos procedimentos neurológicos e ortopédicos difíceis e, para administração espinhal no controle da dor pós-operatória, operação cesariana ou outra cirurgia abdominal.

CARACTERÍSTICAS

O citrato de fentanila é um analgésico opioide potente. O citrato de fentanila é um analgésico opioide, que interage predominantemente com o receptor µ-opioide. O citrato de fentanila pode ser usado como um analgésico complementar na anestesia geral ou como anestésico isolado. O citrato de fentanila preserva a estabilidade cardíaca e inibe alterações hormonais relacionadas ao estresse com altas doses. A dose de 100mcg (2,0mL) é aproximadamente equivalente em atividade analgésica a 10mg de morfina. O início de ação é rápido. Entretanto, o efeito depressor respiratório e analgésico máximos podem não ser observados por alguns minutos. A duração de ação comum do efeito analgésico é de aproximadamente 30 minutos após dose única intravenosa (I.V.) de até 100mcg. A profundidade da analgesia está relacionada à dose e pode ser ajustada de acordo com o nível da dor do procedimento cirúrgico. O citrato de fentanila possui uma ampla margem de segurança.

Assim como outros analgésicos narcóticos, citrato de fentanila, dependendo da dose e da velocidade de administração, pode causar rigidez muscular, bem como euforia, miose e bradicardia. Testes de histamina e de pápulas na pele em homens, assim como teste in vivo em cães, indicaram que a liberação de histamina clinicamente significativa é rara com o uso de citrato de fentanila. Todas as ações de citrato de fentanila são imediatamente e completamente revertidas por um antagonista narcótico específico, tal como naloxona.

CONTRAINDICAÇÕES

O citrato de fentanila é contraindicado em pacientes com intolerância a qualquer um de seus componentes ou a outros morfinomiméticos.