Fenobarbital 40mg/1mL – Solução gotas – Frasco 20mL – Fenocris ® - Cristália

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

USO ORAL – PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Fenobarbital ............................................................... 40 mg

Veículo: ....................................q.s.p..............................1 mL

Excipiente: álcool etílico, corante vermelho ponceau, aroma de framboesa, glicerol, propilenoglicol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, sacarina sódica di-hidratada.

INDICAÇÃO

O fenobarbital, princípio ativo do Fenocris® pediátrico, é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes, devido à sua capacidade de elevar o limiar de convulsão. Este é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado para prevenir o aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens.

CARACTERÍSTICAS

O princípio ativo do Fenocris® pediátrico é o fenobarbital, um barbitúrico utilizado como medicamento anticonvulsivante e sedativo.

Em crianças a ligação do fenobarbital às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 60%, enquanto em adultos, a ligação do fenobarbital às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 50%.

É metabolizado no fígado (a um derivado hidroxilado inativo, que é em seguida glicuroconjugado ou sulfoconjugado).

É excretado pelos rins na forma inalterada (principalmente se a urina é alcalina). Emcrianças, a meia-vida plasmática é de 40 a 70 horas, enquanto que emadultos é de 50 a 140 horas,sendo ligeiramente maior em pacientes idosos e em pacientes com insuficiência renal ou hepática. O fenobarbital é distribuído através de todo o organismo, particularmente no cérebro devido à sua lipossolubilidade. Atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.

CONTRAINDICAÇÕES

Contraindicações absolutas de Fenocris® pediátrico: porfiria; hipersensibilidade conhecida aosbarbitúricos; insuficiência respiratória severa; em mulheres grávidas, mulheres e crianças do sexo feminino com potencial para engravidar, insuficiência hepática e renal graves; uso de saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir e sofosbuvir. Contraindicações relativas de Fenocris® pediátrico: uso de álcool, estrógenos e progestogênio utilizados como contraceptivos, uso durante a lactação. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, pacientes com porfiria e por mulheres durante a lactação.